İlaç & Tıbbi Cihaz Analiz Laboratuvarı

İlaç & Tıbbi Cihaz Analiz Laboratuvarı olarak, ilaç ve tıbbi cihaz sektöründe GLP onaylı ve ISO 17025 kalite standartlarında hizmet sunuyoruz. İlaç sektöründe Elementel Impurite, Nitrozamin Safsızlık, Analitik Metot Validasyon/Verifikasyon çalışmaları, Extractables&Leachables Çalışmaları, Belirsiz Pik tanımlama süreçleri ve hammadde ve bitmiş ürün kontrol analizleri gibi konularda; Tıbbi cihaz sektöründe Kimyasal Karakterizasyon, In vitro- In vivo Biyouyumluluk, Temizlik Validasyonu, Mikrobiyal Kontaminasyon ve hammadde kontrol analizleri gibi süreçlerde hizmetler sunuyoruz.

İlaç analiz laboratuvarında ürüne özel analiz metodu geliştirilmekte olup, validasyon ve verifikasyon hizmeti sunmaktayız. Yaptığımız çalışmalar analitik prosedür geliştirme için ICH Kalite kılavuzuna (ICH Q14) göre uygulanmakta olup, validasyon prosedürlerinin doğrulanmasında ise ICH Q2(R2) kılavuzunu referans almaktayız.

Amacımız, sektöre değer katmak ve ihtiyaç duyulan tüm analiz ve testleri uluslararası standartlara uygun bir şekilde gerçekleştirmek. Sizlere en iyi hizmeti sunmak adına sürekli olarak çalışıyor ve gelişen teknolojiye ayak uyduruyoruz.