İlaç ve tıbbi cihaz analizleri, sağlık sektöründe güvenli, etkili ve düzenlemelere uygun ürünlerin geliştirilmesi ve piyasaya sunulması için kritik öneme sahiptir. Laboratuvarımız, bu alanda GLP onaylı ve TS EN ISO/IEC 17025 kalite standardına uygun şekilde hizmet vermektedir.

İlaç Analizlerinde Kapsamlı Hizmet

İlaç analiz laboratuvarımızda, hammadde ve bitmiş ürünlere özel çözümler sunulmaktadır. Başlıca hizmet konularımız:

  • Elementel İmpurite Analizleri
  • Nitrozamin Safsızlık Testleri
  • Analitik Metot Geliştirme, Validasyon ve Verifikasyon
  • Extractables & Leachables Çalışmaları
  • Belirsiz Pik Tanımlama Analizleri
  • Hammadde ve Bitmiş Ürün Kontrol Analizleri

Analitik prosedür geliştirme çalışmaları, ICH Q14 kalite kılavuzuna göre yürütülmekte; validasyon doğrulamaları ise ICH Q2(R2) kılavuzuna uygun şekilde gerçekleştirilmektedir.

Tıbbi Cihaz Analizlerinde Uzmanlık

Tıbbi cihazlara yönelik analiz hizmetlerimiz, ürünlerin güvenliğini ve biyouyumluluğunu değerlendirmek amacıyla aşağıdaki kapsamları içermektedir:

  • Kimyasal Karakterizasyon
  • In vitro / In vivo Biyouyumluluk Testleri
  • Temizlik Validasyonu
  • Mikrobiyal Kontaminasyon Analizleri
  • Hammadde Kontrol Analizleri

Bu süreçlerde, ulusal ve uluslararası düzenlemelere tam uyum esas alınarak testler titizlikle yürütülmektedir.

İlaç ve Tıbbi Cihaz Analizlerinde Kalite, Güven ve Müşteri Odaklılık

Sektöre değer katmak, ürün güvenliğini desteklemek ve analiz ihtiyaçlarını uluslararası standartlara uygun şekilde karşılamak temel hedefimizdir. Gelişen teknolojiye uyum sağlayarak, uzman kadromuzla hızlı ve güvenilir hizmet sunmaktayız.

İlaç ve tıbbi cihaz analiz hizmetlerimiz hakkında detaylı bilgi almak için İletişim Sayfamızdan bizimle iletişime geçebilirsiniz.